9月28日,广东省药品监督管理局与佛山市人民政府签署《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》,提出了一系列支持佛山在生物医药产业领域先行先试的具体举措和服务保障。

其中,不乏在云东海生物医药产业园(下称“云东海产业园”)共建生物医药产业公共服务台,将省药监局审评认证中心、省药品检验所、省医疗器械质监所等机构台外延至三水,靠前服务生物医药企业和创新团队等措施,一目了然,“含金量”极高。

本次省市深化合作联动是以云东海产业园为重点,并赋予了云东海产业园更大的政策保障、机制服务及职责使命。这是佛山生物医药产业发展的里程碑,也是三水发展生物医药产业前所未有的机遇。

此举正是对三水寄予了厚望。有了这份省级政策的加持,三水生物医药产业发展必将全面提升发展能级,进一步推动医药健康创新成果快速转移转化并促进产业转型升级。

服务保障▶▶

各项先行先试政策

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略新兴产业,涵盖生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个方面。广东省是全国最大的省级药品消费市场,加上独有的粤港澳大湾区药品和器械的先行先试政策,有着得天独厚的生物医药产业集聚发展条件。

本次省药品监督管理局与佛山市政府携手便是给三水送来一份政策“大礼包”。双方将通力合作,到“十四五”末力争将云东海产业园建设成国内知名的生物医药产业园区,在推进广东药品监管体系和监管能力现代化、打造全国药品安全治理示范区和产业高质量发展示范区为目标的综合改革中发挥排头兵作用。

本次合作包括建设生物医药产业公共服务台,促进佛山生物医药产业集群化、特色化发展,探索建立药品监管综合改革试点工作先行区,推动粤港澳生物医药产业融合,提升云东海产业园影响力,加强药品监管能力建设六大方面。相关合作内容贯穿生物医药产业“创新研发—注册审评—监督管理—产业服务”等全产业链、全生命周期管理。

省市沟通联动,积极探索生物医药政策先行先试,当中有不少举措直指三水生物医药产业发展。据了解,省市将优先把落户云东海产业园的生物医药企业和项目分别遴选为重点企业和重点项目,支持引导生物医药企业集中入驻云东海产业园,支持在云东海产业园区建设医药贸易物流区域中心,助力佛山医药产业高质量发展。

云东海产业园坐落于三水区核心区域,是佛山十大创新引领型特色制造业园区之一,也是佛山大型产业集聚区(佛北战新产业园)的核心起步区,是粤港澳大湾区唯一可开发用地超万亩的生物医药产业园区。

双方共谋规划、共建台、共创机制、共办招商,立足佛山产业基础和资源优势,强化对粤西及西南地区的辐射带动作用,为广东打造医药产业新发展格局提供重要支撑。

这是省市交给三水的使命,也体现了对三水的肯定和期待。不难看出,有了这份先行先试的政策支撑,不仅为三水发展生物医药产业打开了“绿色通道”,也将对云东海产业园项目进行多要素扶持支撑,令人倍感振奋。

迎接新政策,把握新机遇。这是省市联动首次为三水推动生物医药产业高质量发展的政策利好,三水也将全力以赴,主动靠前服务,扎实做好政策、土地、资金等要素保障,推进佛山生物医药产业高质量发展走上新的、更高的历史起点。

靠前服务▶▶

与三大机构台零距离

支持云东海产业园加快打造生物医药产业高地是本次省市联动的题中之义,而省药监局审评认证中心佛山分中心、省药检所药物安全评价中心、省医疗器械质监所佛山检验室等机构台将外延至云东海产业园,对三水来说无疑是更大的政策利好。

一方面是为三水提供生物医药产业绿色审批通道。省市将支持佛山打造生物医药科技成果转化基地、生物医药科技国际合作创新区,推进建设“创新研发—注册审评—监督管理—产业服务”全产业链、全生命周期管理服务台,推动医药健康创新成果快速转移转化并促进产业转型升级。同时为云东海产业园落户企业提供优先审评审批、行政许可、检测检验、安全评价绿色通道。

而另一方面也将提供产品技术指导和靠前服务。为企业开展精准服务,加强对企业创新医疗器械注册申报的指导,探索从研发阶段开始介入,加快产品审评审批进程。靠前服务现有存量的生物医药企业和未来进驻云东海生物港的创新创业团队,有利于降低企业创业创新成本,促进产业集聚发展。

可以预计,在省市的支持下,三水将有望率先在全省范围内突破现有审批和管理方式,打通全流程的一个个关键点,打开行业开放大门,助推生物医药产业新进程。

值得一提的是,省药监局的专业资源优势将更多倾向和服务佛山,共同在云东海产业园内定期组织开展学术会议、学术交流、专业培训班、高水行业论坛等活动,推荐药品、医疗器械、医疗服务等行业组织在佛山举办各类学术活动,进一步提升云东海产业园在业界的影响力,支持佛山市生物医药与健康产业高质量发展。

双方将共同探索在招商引资、创新研发、注册审评、上市许可、监督管理、产业服务等方面构建管理服务机制,推动在云东海产业园区打造全省项目引进、审评审批、行政许可、检测检验、安全评价等领域综合改革试点工作先行区。共同推动“港澳药械通”在佛山落地,助推港澳药品、医疗器械大湾区内地生产试点落户云东海产业园等。

区位优势▶▶

抢先布局未来产业处女地

广东“十四五”规划明确提出,“加快发展生物医药产业,在生物药、化学药、现代中药、高端医疗器械、医疗服务等领域形成竞争优势”。三水发展生物医药产业也迎来了新定位、新使命、新担当、新机遇,下一步该如何紧抓重大机遇,激发发展新动能?

众所周知,三水拥有大湾区得天独厚的区位优势,拥有面向国内国际市场的双向优势。作为粤港澳大湾区西进、大西南东靠的关键枢纽,三水处在珠江—西江经济带、粤桂黔高铁经济带、珠江西岸先进装备制造产业带的叠加区域;也位于广佛肇都市圈的地理区域中心、粤港澳大湾区广佛极核的腹地,两座万亿GDP城市释放的磅礴动能在此交汇。

作为三水生物医药产业地图的“轴心”,云东海产业园拥有万亩产业发展空间、万亩国家湿地公园、万亩自然生态绿芯,是粤港澳大湾区唯一可开发用地超万亩的生物医药产业园区。

高标准规划布局云东海产业园建设,桩桩件件变化,自去年底起,已显山露水:三水迅速按下园区规划建设的“启动键”和“加速键”,从人员、政策、土地、项目,到资金、规划、招商等一系列重点项目及合作全力推进,短短几个月就实现了从“0”到“1”的突破。

当前,云东海产业园已引入两个超百亿元项目、一个超50亿元项目,储备项目超过100个,意向投资总额超过800亿元。随着科技成果转化台的落户,将进一步推动临床医学融入生物医药、医疗器械研发的全过程之中,云东海产业园有望成为抢先布局未来产业的重要一环。

在一项项着眼长远的部署中,云东海产业园的路线图愈加清晰:大力发展高端医药、高端医械、高端医疗,建设国际知名、国内一流的万亩千亿新产业台,打造成为大湾区生物医药新增长极。

在云东海产业园内,不到一年时间,总投资100亿元的广东医谷·云东海生命科学园项目一期建筑载体从一片黄土中拔地而起,一个世界级生物医药产业创新中心横空出世。该项目仅用了37天便完成签约、拿地即开工,刷新了“三水速度”。

“三水区位优势明显,叠加了政府扶持等优势,是发展生物医药产业绝好的处女地。”广东医谷执行总裁谢嘉生认为,我国生物医药产业发展城市各具优势,例如北京高校林立、科研院所密集,研发优势突出,但北京的城市定位或许不适合大规模产业化。他们选择三水,是因为看好三水的发展潜力和发展优势。

未来,云东海产业园的新故事还有很多。在省市的大力支持下,云东海产业园将摆下更大的棋局,静待天下英雄齐聚。*(●撰文:李周秦王伯乐三宣余德伟)

推荐内容